| شماره شناسایی
|
:
|
18884194
|
| شماره مدرک
|
:
|
۶۷۴۵۹
|
| نام عام مواد
|
:
|
[گزارش نهایی -محرمانه]
|
| شناسه افزوده
|
:
|
شمس الديني، مهرداد
|
|
|
:
|
فتحي نجفي، محسن
|
|
|
:
|
عزتخواه، مجيد
|
|
|
:
|
سيستاني، مونس
|
|
|
:
|
عمادي، آناهيتا
|
|
|
:
|
کريم آبادي، عليرضا
|
|
|
:
|
علي ملايي، مجتبي
|
|
|
:
|
حسن نيا، سيدابراهيم
|
|
|
:
|
اميني، مريم
|
|
|
:
|
ابراهيمي، محسن
|
| عنوان اصلي
|
:
|
بررسي پايداري واکسن آنتروتوکسمي توليد شعبه کرمان
|
| نام نخستين پديدآور
|
:
|
شمس الديني بافتي، مهرداد
|
| عنوان اصلي به زبان ديگر
|
:
|
Stability Survey on Enterotoxemia Vaccine Manufactured by Kerman branch Razi Institute
|
| وضعیت انتشار
|
:
|
کرج: موسسه تحقيقات واکسن وسرم سازي رازي، ۱۴۰۴
|
| فروست
|
:
|
شماره ثبت ۶۷۴۵۹ مورخ ۱۴۰۴/۰۳/۱۲۶۷۴۵۹
|
|
|
:
|
شماره طرح : 12-85-18-069-99023-990481
|
|
|
:
|
سامانه سمپات
|
| توصیفگر
|
:
|
پایداری
|
|
|
:
|
واکسن انتروتوکسمی
|
| خلاصه یا چکیده
|
:
|
بیماری های دامی ناشی از عوامل باکتریایی در صورت عدم تولید واکسن می توانند سالانه خسارت زیادی به کشور وارد نمایند. علیرغم پیچیدگی فرآیند های تهیه واکسن و با توجه به صرف هزینه هنگفت، رعایت الزامات شرایط نگهداری و پایداری واکسن از خصوصیات یک واکسن قابل تجاری شدن می باشد. یکی از مهمترین عوامل در مدیریت تولید و عرضه واکسن تعیین دقیق تاریخ انقضای واکسن بوده که توسط بخش های تحقیق و تولید، تضمین کیفیت و کنترل کیفی مراکز تولید کننده واکسن و از طریق مطالعات پایداری بدست می آید. بر همین اساس در ابتدا کلیه آزمون های کنترل کیفی و تعیین پوتنسی بر روی نمونه های واکسن تولیدی انجام می شود و سپس پایداری واکسن آنتروتوکسمی در دما های مشخص به صورت تسریع‌شده(Accelerated) و در فواصل زمانی معین(دما گذاری در شرایط عادی) به صورت طولانی مدت(long term) بر اساس پروتکل VICH بر روی سه بچ از واکسن‌های آنتروتوکسمی تولیدی شعبه انجام خواهد گرفت. نتایج پایداری واکسن بر اساس آزمون های تاییدی واکسن و تست پوتنسی با مقایسه با استاندارد ها مربوطه مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. در نهایت با بررسی آماری داده ها و آنالیز نتایج، گزارش نهائی تدوین و ارائه می گردد.
|
|
|
:
|
-
|