|
" بررسي پايداري واکسن تب برفکي توليد موسسه رازي "
عظيمي دزفولي، سيد محمود
| شماره شناسایی
|
:
|
18886198
|
| شماره مدرک
|
:
|
۶۸۱۶۵
|
| نام عام مواد
|
:
|
[گزارش نهایی -تجاری]
|
| شناسه افزوده
|
:
|
عظيمي دزفولي، سيد محمود
|
|
|
:
|
ورشوي، حميد رضا
|
|
|
:
|
کمالزاده، مرتضي
|
|
|
:
|
جعفري اناري، مهدي
|
|
|
:
|
ستوده، مسعود
|
|
|
:
|
رنجبررفيع، حسين
|
| عنوان اصلي
|
:
|
بررسي پايداري واکسن تب برفکي توليد موسسه رازي
|
| نام نخستين پديدآور
|
:
|
عظيمي دزفولي، سيد محمود
|
| عنوان اصلي به زبان ديگر
|
:
|
Stability study on Foot and mouth disease vaccine manufactured by Razi institute
|
| وضعیت انتشار
|
:
|
کرج: موسسه تحقيقات واکسن وسرم سازي رازي، ۱۴۰۴
|
| فروست
|
:
|
شماره ثبت ۶۸۱۶۵ مورخ ۱۴۰۴/۰۷/۲۹۶۸۱۶۵
|
|
|
:
|
شماره طرح : 12-18-18-004-98028-990073
|
|
|
:
|
سامانه سمپات
|
| توصیفگر
|
:
|
تب برفکی
|
|
|
:
|
واکسن تب برفکی
|
|
|
:
|
پایداری
|
| خلاصه یا چکیده
|
:
|
بیماری تب ¬برفکی یک بیماری ویروسی در میان حیوانات زوج¬سم می¬باشد که به لحاظ اقتصادی از مهم ترین بیماری ها آسیب رسان به صنعت دامپروری محسوب می شود. علائم بیماری با بروز تب و ضعف عمومی، ظهور تاول¬هایی درون و اطراف دهان، روی پاها, پستان اشکار می گردد. این بیماری سبب کاهش شدید تولیدات دامی داشته و نقشی اساسی در تهدید تجارت دام و فرآورده¬های دامی دارد.
واکسن تب برفکی بیش از 60 سال است که در موسسه رازی تولید می شود. این واکسن از ویروس غیر فعال شده و فرموله شده با ژل آلومینیوم هیدروکساید و ساپونین تهیه می گردد. تاریخ انقضای این واکسن یک سال بوده و باید در دمای 8-4 درجه نگهداری شود. طبق دستورالعمل مطالعات پایداری، سه بچ متوالی واکسن به شماره های 20599010، 20599011 و 20599012 به صورت تصادفی از ذخایر بخش برداشت شده و مورد استفاده قرار گرفتند. ویال های هر سه بچ واکسن در سه دمای کنترل شده 4 ، 15 و 25 درجه ذخیره شدند. بلافاصله پس از دریافت واکسن ها آزمایشات کامل کنترل کیفی شامل استریلیتی ، توانمندی، بی ضرری در حیوان آزمایشگاهی ، بی ضرری در کشت سلول، تعیین هویت و آزمایشات فیزیکوشیمی روی هر سه بچ دریافتی انجام گرفت. آزمایشات دوره ای روی سه بچ واکسن ذخیره شده در 4 درجه در فواصل زمانی سه ماهه0 ، 3، 6 ، 9، 12 ،15، 18 ماه بعد از تولید انجام گرفت. سه بچ واکسن ذخیره شده در دمای 15 درجه جهت قضاوت در موارد خاص مورد استفاده قرار گرفتند. همچنین آزمایشات دوره ای روی سه بچ واکسن ذخیره شده در دمای 25 درجه در فواصل زمانی ماهانه 0 ، 1 ، 3 و 6 ماه بعد تولید انجام گرفت.
|
|
|
:
|
Foot and mouth disease is a viral disease in cloven hoofed and from economic point of view, it is considered one of the most important diseases damaging to the animal husbandry industry. Clinical symptom of FMD is sudden fever, illness and blister in mouth, foot and udder. FMD cause decrease in animal production and important threat for livestock trade. FMD vaccine is produced in Razi intitute more than 60 years. This vaccine is formulated from inactivated virus, alminiume hydroxid gel and saponine. Expiration date of FMD vaccine is one year and should be stored in 4-8 degree.
Acording to stability studies protocol, tree concecutive batches of vaccine, 20599010, 20599011, 20599012 randomly picked up from FMD dept. cold sotrage room. All of vaccine bottles stored in 4, 15 and 25 degree. Immedietly after reciving the vaccines, all of QC tests including strility, potency, safty, innocuity, identity and physico-chemical tests was done. QC test was done on all of the tree batches that stored in 4 degree in 0, 3, 6,9,12 and 18 month after production. Vaccine that stored in 15 degree was used for judgment and retesting in special condition. Also QC test was done on all of the tree batches that stored in 25 degree in 0, 1, 3 and 6 month after production.
|
| |